의료기기?

작성일
2020-11-06 11:02
안녕하세요. 아이존 눈운동기구에 관심있습니다.

인터넷 기사에는 수출용 의료기기 허가를 받았다고 하는데요,

국문 홈페이지에는 의료기기가 아니라고 되어있네요.

의료기기인지 아닌지 궁금해요.
전체 1

  • 2020-11-27 16:46

    말씀하신 사항이 모두 맞습니다.

    국내에는 눈운동기와 동일한 품목이 존재하지 않아 국내에는 의료기기가 아니라고 되어 있으나
    식약처에서 수출용에 한해서 허가를 받았기에 그렇게 된 것입니다.
    미 FDA에는 눈운동기와 관련된 품목이 존재하여 FDA에도 등록되어 있습니다.

    조금 아이러니한 부분이긴 합니다만
    글로 설명드려서 부족한 부분이 있기에 자세한 사항에 대해서 문의를 원하신다면
    1566-7348 또는 031-701-9919로 문의해주세요


전체 1,486
번호 제목 작성일 조회
공지사항
[공지]배송관련
2022.12.08
2022.12.08
공지사항
[공지]제품 구매주의사항 및 A/S문의 관련
2022.10.04
2022.10.04
공지사항
<필독>상담문의 게시판 이용관련
2022.10.04
2022.10.04
공지사항
[공지]시력회복운동기 구매 및 결제방법
2021.02.01
2021.02.01
1324
황반변성 (1)
2021.06.02
2021.06.02 510
1323
아이존 사용한지 1달입니다 (1)
2021.05.27
2021.05.27 721
1322
7세 남자아이 사용가능할까요? (1)
2021.05.26
2021.05.26 537
1321
가림치료를 한 눈의 시력이 올라가지 않아요. (1)
2021.05.25
2021.05.25 681
1320
구매문의 (1)
2021.05.19
2021.05.19 416
1319
궁금 (1)
2021.05.17
2021.05.17 438
1318
셔터기능 작동시 ... (1)
2021.05.03
2021.05.03 410
1317
아이존 사용 (1)
2021.05.01
2021.05.01 315
1316
비밀글 가격문의 (1)
2021.04.25
2021.04.25 8
1315
10살 아이가 시력이 저하되서요 사용해보고싶어요 (1)
2021.04.24
2021.04.24 573
1314
안압이 24..... (1)
2021.04.20
2021.04.20 1236
Re:안압이 24..... (1)
2021.04.23 | 조회 866
2021.04.23 866
Re:Re:안압이 24.....
2021.04.23 | 조회 429
2021.04.23 429
1313
50세... (1)
2021.04.19
2021.04.19 546
1312
어느 정도로..... (1)
2021.04.13
2021.04.13 555
Re:어느 정도로..... (1)
2021.04.14 | 조회 425
2021.04.14 425
1311
하루에 몇번이나? (1)
2021.04.11
2021.04.11 683
1310
누워서 (1)
2021.04.07
2021.04.07 586