의료기기?

작성일
2020-11-06 11:02
안녕하세요. 아이존 눈운동기구에 관심있습니다.

인터넷 기사에는 수출용 의료기기 허가를 받았다고 하는데요,

국문 홈페이지에는 의료기기가 아니라고 되어있네요.

의료기기인지 아닌지 궁금해요.
전체 1

  • 2020-11-27 16:46

    말씀하신 사항이 모두 맞습니다.

    국내에는 눈운동기와 동일한 품목이 존재하지 않아 국내에는 의료기기가 아니라고 되어 있으나
    식약처에서 수출용에 한해서 허가를 받았기에 그렇게 된 것입니다.
    미 FDA에는 눈운동기와 관련된 품목이 존재하여 FDA에도 등록되어 있습니다.

    조금 아이러니한 부분이긴 합니다만
    글로 설명드려서 부족한 부분이 있기에 자세한 사항에 대해서 문의를 원하신다면
    1566-7348 또는 031-701-9919로 문의해주세요


전체 1,486
번호 제목 작성일 조회
공지사항
[공지]배송관련
2022.12.08
2022.12.08
공지사항
[공지]제품 구매주의사항 및 A/S문의 관련
2022.10.04
2022.10.04
공지사항
<필독>상담문의 게시판 이용관련
2022.10.04
2022.10.04
공지사항
[공지]시력회복운동기 구매 및 결제방법
2021.02.01
2021.02.01
1354
중고로 산 눈운동기 빨간 버튼에서 연기가 나요 (5)
2021.10.21
2021.10.21 483
1353
제품 문의합니다. (1)
2021.10.21
2021.10.21 314
1352
내부세척문의 (1)
2021.10.15
2021.10.15 362
1351
내방해서 경기도재난지원금 구매여부 (1)
2021.10.10
2021.10.10 421
1350
충전이 안됩니다 (1)
2021.09.26
2021.09.26 417
1349
도와주세요! (1)
2021.09.17
2021.09.17 407
1348
주말 방문 문의 (1)
2021.09.17
2021.09.17 344
1347
35세 성인 고도난시 교정 될까요? (1)
2021.09.16
2021.09.16 657
1346
고3 조종사가 꿈인데 안과진료결과 부적격 판정 받았습니다 (1)
2021.09.10
2021.09.10 610
1345
불빛 문의드립니다 (1)
2021.09.07
2021.09.07 433
1344
시력향상에 도움이 되나요? (1)
2021.09.01
2021.09.01 586
1343
구성품 구매 (1)
2021.08.30
2021.08.30 338
1342
구성품 구매가능할까요? (1)
2021.08.29
2021.08.29 326
1341
실리콘 라바 구매하고 싶습니다 (1)
2021.08.23
2021.08.23 336
1340
좋아질수있나요 (1)
2021.08.16
2021.08.16 943